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设备设施的稳定运行与工厂业务的正常开展息息相关,其可靠而有效的运行和日常维护就显得格外重要。在制药企业,厂房、设备和设施是六大质量系统之一,而工程部门作为其最直接的管理和维护部门,需确保用于制药生产的设备设施运行的合规性及稳定性。日常运维管理过程中,在满足合规的前提下如何实施有效的设备维护和成本控制,同时在面对工程相关质量事件和审计时如何有效应对,是工程部门需要不断思考和挖掘的方向,同时也是不断自我提升的有效措施。
为提高药企的设施设备及运维部门的管理整体工作水平,蒲公英(苏州)医药服务平台携手生物发酵展将于2024年8月7日在上海新国际博览中心举行本次研讨会,讲师从实际案例出发,深度讲解剖析,助力企业提升,现诚邀各单位的广泛参与。
讲师 姜 华:现就职于国内头部生物制药公司工程团队,拥有十多年医药医疗行业设备管理、运行维护、项目建设等工作经验,曾就职于礼来、强生等知名企业。关注药企设备生命周期管理、可靠性维护等领域,参与多起项目建设及后期运维阶段实践与管理,对工程部门体系搭建、流程优化、客户审计、维护合规等方面有着丰富的实践经验。
讲师 宋启国:苏州康衡医药总经理,高级咨询师,20年制药行业工作经验,超过10年的验证和GMP咨询顾问工作经验,写有《验证工程师的跃迁,从入门到专业》一书,主要专注于制药领域CQV,CSV 和DI,质量合规和质量绩效,无菌厂房设施和无菌操作,擅长新建项目调试确认验证管理、质量体系搭建、优化、认证咨询等内容。
讲师 檀诗前:知名疫苗生产企业副总经理,广州市科技进步二等奖获得者,曾任职于某知名疫苗、某知名港资生物制品企业。二十多年生物制品(疫苗、单抗)生产、质量和工厂管理从业经验,十八年疫苗行业研发、生产、质量管理经验,经历多次国家GMP认证和各级检查工作。
讲师 何老师:制药行业近30年从业经验,工作领域涉及药品生产管理、质量管理、法规咨询、验证及工程建设管理;服务对象包括国内大型制药企业及跨国制药公司。熟悉国内外GMP法规要求及国内外一流制药企业GMP实际操作。
同期展会:2025第15届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会将于8月7-9日在上海新国际博览中心盛大召开。展会分设不同专题特色展区,包括“生物发酵技术装备专题展”、“合成生物学”、“生物医药产业展”、“生化仪器与实验室展”、“生物制造设备展”、“制药机械与包装技术展”、“营养健康与益生产品展”等特色专题展。
本届展会面积约50,000平方米,600余家行业企业参与,展会将共享超过45000名专业买家,35场论坛、超300位发言嘉宾、2场配对会等,目前已从单一生物发酵领域拓展到整个生物技术领域,展品覆盖、生物技术与工程、生物制造、生命科学、细胞工程、蛋白工程、医药工业、合成生物学、生物医药(抗生素、疫苗等)生物饲料、生物农药、生物肥料、生物化工、实验室设备、日化、能源工业、发酵产品(氨基酸及有机酸、淀粉及淀粉糖、酵母及衍生物、酶制剂、发酵功能制品)、食品饮料、酒等生产加工所需的各种新产品、新技术、新装备、新工艺,打造集“展示、商贸、学习、交流”为一体的全产业链,致力于生物技术产业智能制造一站式解决方案。
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2025年8月7日 免费参与 上海一、会议背景设备设施的稳定运行与工厂业务的正常开展息息相关,其可靠而有效的运行和日常维护就显得格外重要。在制药企业,厂房、设备和设施是六大质量系统之一,而工程部门作为其最直接的管理和维护部门,需确保用于制药生产的设备设施运行的合规性及稳定性。日常运维管理过程中,...
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